🔬 Physiopathologie & Enjeu Régénératif
L'Hypertension Artérielle Pulmonaire (HTAP) se caractérise par une dysfonction endothéliale profounde, un déficit en médiateurs vasoprotecteurs (dont le monoxyde d'azote, NO) et une hyperplasie incontrôlée des cellules musculaires lisses pulmonaires (PASMC).
Tandis que les molécules chimiques conventionnelles agissent principalement comme des vasodilatateurs palliatifs, l'approche d'ENDOVIRA vise le remodelage structurel inversé par transfert de fret bioactif au niveau du lit micro-vasculaire pulmonaire.
🧬 Vectorisation Vésiculaire & Administration Inhalée
L'administration par voie aérosol permet une déposition préférentielle au niveau des alvéoles profondes, ciblant le tissu vasculaire pulmonaire sans passage systémique excessif.
🔬 Imagerie & Morphologie Cellulaire
Analyses microscopiques et schémas conceptuels illustrant l'interaction entre les exosomes vectorisés et la paroi vasculaire pulmonaire.
🩺 Enjeu Médical, Propriété Intellectuelle & Potentiel Industriel
L'HTAP est une maladie rare et gravement invalidante qui touche environ 3 000 patients en France. Les traitements actuels demeurent essentiellement symptomatiques. L'enjeu majeur d'ENDOVIRA est de développer une solution thérapeutique française à fort impact, capable de restaurer la fonction artérielle et d'améliorer la qualité de vie des patients.
La valeur médicale des thérapies ciblées dans l'HTAP est validée par le marché mondial à travers des références établies : Winrevair (sotatercept, ~200 k€/an/patient, 1,4 Md$ en 2025), Tyvaso (treprostinil inhalé, 1,87 Md$ en 2025) et Opsumit (macitentan, 1,63 Md$ en 2025).
Le projet repose sur la protection d'une formulation nouvelle et d'un mode de délivrance propriétaire. La stratégie d'IP garantit un dépôt de brevet prioritaire en France, assurant une exclusivité commerciale forte et un monopole d'exploitation.
🏛️ Feuille de Route R&D & Gouvernance Management
| Jalon R&D | Objectifs Scientifiques | Cadre Réglementaire & Valorisation |
|---|---|---|
| Mois 1–4 | Revue critique, comparaison des sources vésiculaires et cargos. | Matrice des preuves & Dépôt de Brevet FR |
| Mois 4–6 | Construction du protocole cellulaire et du modèle de barrière. | Critères d'évaluation Go/No-Go |
| Mois 6–10 | Consolidation préclinique et structuration des collaborations. | Dossier préclinique & Trajectoire DeepTech FR |
Le projet ENDOVIRA s’inscrit dans l’écosystème DeepTech français. L'exécution des travaux repose sur la mobilisation des plateformes technologiques nationales, laboratoires académiques et CHU en France, garantissant la souveraineté de la propriété intellectuelle.
Dr. Yevgen Zadorin, MD, PhD
Médecin Cardiologue, Chercheur en physiopathologie cardiovasculaire (Diplôme homologué Niveau 8 / Doctorat par ENIC-NARIC France).
Expertise méthodologique en études cliniques et conformité GCP. Expérience institutionnelle passée (2006–2008) au Centre Pharmacologique du Ministère de la Santé d'Ukraine.